Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1B/2013/756 
  Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- 
  Flacone 60 ml AIC n. 025216084 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping  di  Variazioni  IB  e  IAIN:  Variazioni:  tipo   IB   n.
B.II.b.1.e) + tipo IAIN n. B.II.b.1.b) + tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  e
Variazione  tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.b)2  sostituzione  del  sito  di
produzione responsabile di  tutte  le  fasi  produttive  (produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti) da: Montefarmaco S.p.A., Via G. Galilei, 7 - Pero,  Milano  a:
Zeta  Farmaceutici  S.P.A.  -  Via  Galvani,  10  -  36066   Sandrigo
(Vicenza). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                          Gianluca Visconti 

 
T13ADD10113