Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO Codice Pratica: N1B/2013/756 Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml AIC n. 025216084 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di Variazioni IB e IAIN: Variazioni: tipo IB n. B.II.b.1.e) + tipo IAIN n. B.II.b.1.b) + tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e Variazione tipo IAIN n. B.II.b.2.b)2 sostituzione del sito di produzione responsabile di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) da: Montefarmaco S.p.A., Via G. Galilei, 7 - Pero, Milano a: Zeta Farmaceutici S.P.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Gianluca Visconti T13ADD10113