Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/2205. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  LIPIDEM  200
mg/ml, emulsione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: SE/H/422/002/IA/007. 
  B.III.1.a.2: Presentazione di un aggiornato Ph. Eur. certificate of
suitability  (CEP)  del  fornitore  Croda   Chemicals   L.t.d.   gia'
approvato, per il principo  attivo:  Trigliceridi  con  acidi  grassi
omega-3, da: R1-CEP 2001-419-Rev 00 a: R1-CEP 2001-419-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD10351