Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2013/2205. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: LIPIDEM 200 mg/ml, emulsione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: SE/H/422/002/IA/007. B.III.1.a.2: Presentazione di un aggiornato Ph. Eur. certificate of suitability (CEP) del fornitore Croda Chemicals L.t.d. gia' approvato, per il principo attivo: Trigliceridi con acidi grassi omega-3, da: R1-CEP 2001-419-Rev 00 a: R1-CEP 2001-419-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD10351