Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare: Fdc Pharma Ltd. 
  Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE FDC Pharma 20  mg/ml  collirio,
soluzione 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  20  mg/ml  collirio,  soluzione  -
flacone da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 041558014/M. 
  Raggruppamento di variazioni: Tipo IA A7: Cancellazione di due siti
in cui si eseguono i controlli dei lotti di prodotto finito. Tipo  IA
B.II.b.2: Sostituzione di un sito in cui si eseguono i controlli  dei
lotti di prodotto finito. 
  Procedura  europea  n.   UK/H/3591/001/IA/003/G.   Codice   pratica
C1A/2013/1298. 
  Data di fine procedura europea e approvazione:16 luglio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
T13ADD10369