Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: THEO-DUR compresse a rilascio prolungato 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 025267 in  tutte  le  confezioni
registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2013/2198. 
  Var. Tipo IA B.II.b.2 a) Change to batch release  arrangements  and
quality control testing of the  finished  product  -  Replacement  or
addition of a site where batch control/testing takes place - Aggiunta
sito controlli chimico analitici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD10485