Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 274/2007 e del regolamento CE n. 1234/2008. Codice Farmaco: 040355 Specialita' medicinale: SINEFLOX Confezioni: Tutte: 040355012 - 040355024. Codice Pratica N1A/2013/2235 - Variazione Tipo IA Tipologia: A.5 b): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita': da Microbiological Consultant Services Limited a MCS Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T13ADD10533