Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. Med.: CIPROFLOXACINA Accord - AIC n.: 041019 - Conf.: tutte - Proc. nr. SE/H/1026/01-03/IA/05/G (SE/H/XXXX/IA/154/G) - Group. of var. IAIN C.I.z. Introduzione o modifica PSMF Med.: CISPLATINO Accord Healthcare Italia - AIC n.: 040210 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/2862/01/IA/07/G (UK/H/XXXX/IA/108/G) - Group. of var. IAIN C.I.9 - Modifica DDPS; Proc. nr. UK/H/2862/01/IB/014 - Var. IB B.II.b.4.z. - Modifica batch size; Proc. nr.: UK/H/2862/01/IA/015 - Var. IAIN B.III.1.a.3 - Nuovo CEP da nuovo fabbricante (R1-CEP-2003-075-Rev01, Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG) Med.: DOXORUBICINA Accord Healthcare Italia - AIC n.: 040581 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/1347/01/IB/04 - Var. IB B.II.b.5.z - Aggiunta metodo in-process; Proc. nr.: UK/H/1347/01/IA/05/G (UK/H/XXXX/IA/108/G) - Group. of var. IAIN C.I.9 - Modifica DDPS; Proc. nr.: UK/H/1347/01/IB/011 - Var. IB B.II.b.4.z - Modifica batch size Med.: LEVOFLOXACINA Accord - AIC nr.: 041428 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/4331/01-02/IB/02/G - Group. of var. IB B.I.a.2.e. -Modifica minore EDMF e IA A.4 - Modifica nome e indirizzo del produttore API Med.: METOPROLOLO Accord - AIC nr.: 041488 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/4414/02/IA/02 - Var. IA B.II.b.4.a - Modifica batch size Med.: MONTELUKAST Accord - AIC nr.: 040550 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/3715/01/IB/01 - Var. IB A.2.b - Modifica nome medicinale in Spagna; Proc. nr.: UK/H/3715/01/IA/02/G - Group. of var. IA B.III.2.a. - Modifica spec per conformarsi alla Ph. Eur, IA A.4 -Modifica nome e indirizzo del produttore API; Proc. nr.: UK/H/3715/01/IA/03 - Var. IA B.II.b.4.a - Modifica batch size; Proc. nr.: UK/H/3715/01/IA/04 - Var. IA B.II.b.2.a - Aggiunta sito per controllo lotti p.f. (Wessling Hungary Kft - Umgheria) Med.: MONTELUKAST AHCL - AIC nr.: 041662 - Conf.: tutte - Proc. nr.: NL/H/1946/01-02/IB/02 - Var. IB A.2.b - Modifica nome medicinale in Spagna; Proc. nr.: NL/H/1946/01-02/IB/03/G - Var. IB B.I.a.2.e - Modifica minore EDMF, IAIN B.III.2.a - Modifica spec per conformarsi alla Ph. Eur , IA A.4 - Modifica nome e indirizzo del produttore API Med.: OXALIPLATINO Accord - AIC nr.: 041274 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/1349/01/IA/011 - Var IAIN B.III.1.a.3 -Nuovo CEP da nuovo fabbricante ( - R0-CEP - 2010-071-Rev 01 - Qilu Pharmaceutical co. Ltd. - Cina); Proc. nr.: UK/H/1349/01/IB/012 - Var. IB B.II.e.4.c - Modifica dimensione contenitore Med.: PACLITAXEL Accord Healthcare Italia - AIC nr.: 040573 - Conf.: tutte - Proc. nr. NL/H/1444/01/IA/02 - Var. IA A.7 - Eliminazione produttore API (Ampac Fine Chemicals - USA) Med.: QUETIAPINA Accord - AIC nr.: 041966 - Conf.: tutte - Proc. nr.: UK/H/3524/01-03/IB/06 - Var. IB A.2.b - Modifica nome medicinale in Belgio I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della loro pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi T13ADD10723