Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Medicinale equivalente: DONEPEZIL TORRENT 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039886/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati, AIFA/V  &
A/P/81777 del 31/07/2013. 
  N° e Tipologia di variazione DE/H/2811/001-002/IB/004  di  tipo  IB
foreseen, categoria C.I.3. Codice pratica n. C1B/2013/411 
  Modifica stampati: Aggiornamento degli stampati riguardo il rischio
di sindrome neurolettica maligna. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD10752