Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  023185059 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo con  zucchero  -
flacone da 200 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/821 - Notifica  di  regolarita'  AIFA  del
31/07/2013 
  Tipologia variazione: Modifica stampati ai sensi dell'art.  79  del
D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alla
confezione  sopra  elencata,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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