Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: RANITIDINA RATIOPHARM, AIC n. 038186/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/873; Grouping of variations n. DE/H/0255/01-02 /IA/0027/G, 3 Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione dei certificati di conformita' alla ph.Eur. aggiornati per la sostanza attiva ranitidina: R1-CEP 2001-228-Rev 02 del 14.10.2010 da parte del produttore gia' approvato SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED, R1-CEP 2003-077-Rev 03 del 10.08.2012 da parte del produttore gia' approvato NEULAND LABORATORIES LIMITED e R1-CEP 2002-075-Rev 02 del 27.09.2012 da parte del produttore gia' approvato DR REDDY'S LABORATORIES LIMITED; Codice Pratica C1B/2013/627; variazione n. DE/H/0255/01-02/IB/0029, Tipo IB foreseen n. B.I.d.1.a.4.: Estensione del periodo di retest del principio attivo, da 3 anni a 4 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD10843