Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. Specialita' medicinali: ALPHANATE. Confezioni e n. AIC: ALPHANATE 250 UI - AIC n. 033077088 ALPHANATE 500 UI - AIC n. 033077090 ALPHANATE 1000 UI - AIC n. 033077102 ALPHANATE 1500 UI - AIC n. 033077114 Specialita' Medicinali: ALPHANINE Confezioni e n. AIC: ALPHANINE 500 UI - AIC n. 029250065 ALPHANINE 1000 UI - AIC n. 029250077 ALPHANINE 1500 UI - AIC n. 029250089 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione di tipo IA - B.II.e.7.b: Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento. Sostituzione o aggiunta di un fornitore. DA: Flacone in vetro tipo I da 20 ml, prodotto da Kimble. A: Flacone in vetro tipo I da 20 ml prodotto da Kimble; Flacone in vetro tipo I da 20 ml prodotto da Saint Gobain Desjonqueres. Codice Pratica: N1A/2013/878. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T13ADD11287