Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1B/2013/2271 Specialita' medicinale: SETORILIN Confezioni - n. AIC 20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037669025 20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037669037 40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037669049 40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037669052 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. Grouping di variazioni IB e IAIN : Aggiunta di un sito di produzione per la totalita' del procedimento di produzione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni di produzione, confezionamento primario e secondario, rilascio dei lotti con controllo dei lotti: Special Product's Line S.P.A - Strada Padurni, 240- Anagni (FR) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Franco Agostini T13ADD11310