Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica n. N1B/2013/2083. Specialita' medicinale: SOLPRENE 0,55% + 0,35% collirio, soluzione. Confezione e numero A.I.C.: "flacone 5 ml - AIC n. 016026015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione B.II.a.3.b) 6 Tipo IB - Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile (Sodio Ialuronato in sostituzione del Sodio cloruro). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Vittoria Iris Saylon T13ADD11347