Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: LOTEMAX (loteprednololo etabonato) Confezione "0,5% collirio, sospensione" tutte le confezioni - A.I.C. n. 036668/M; Codice pratica: CIA/2013/2629; Depositata in data: 1/8/2013 Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IAIN/025 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: - tipo C.I.9 Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF z) altre modifiche - nomina nuova QPPV e deputy, e ubicazione del PSMF Codice pratica: CIB/2013/2522; Depositata in data: 1/8/2013 Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IB/026 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: - tipo IB A.2.b) Modifiche della denominazione del medicinale nel CMS Polonia: da Lotebon 0,5% a Lotemax 0,5%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti T13ADD11447