Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2013/2372. Specialita' medicinale: TUDCABIL. Codice confezione n. 026707036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: variazione Tipo IA n. B.II.d.2.a: modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore ad una procedura di prova approvata: dissolution test I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi T13ADD11470