Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PROPESS Confezione e numero A.I.C.: - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018 Codice Pratica C1A/2013/2276 Procedura MRP n. SE/H/129/001/IAIN/045 conclusasi positivamente in data 24.07.2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IAIN A.1 modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Grecia)da: Ferring Hellas SA a: Ferring Hellas MEPE. L'indirizzo rimane invariato. Specialita' medicinale: TESTIM Confezioni e numeri A.I.C.: - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014/M - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026/M - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038/M - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040/M Codice Pratica C1A/2013/193 Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/041 conclusasi positivamente in data 22/05/2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: var.tipo IA:B.II.c.2.a) modifiche minori di un metodo di prova usato per l'eccipiente ciclopentadecanolide (Melting point tramite calorimetria differenziale a scansione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD11471