Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 031810017 - BONLAX S. PELLEGRINO 6,75 g/9 g Soluzione rettale Adulti - 6 contenitori monodose 031810029 - BONLAX S. PELLEGRINO 2,25 g/3 g Soluzione rettale Bambini - 6 contenitori monodose Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. Codice Pratica: N1A/2013/2265 Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.4.b - Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito - da: 2000 kg - a: 1800 kg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11477