Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  020702179 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 20 compresse 
  020702181 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 40 compresse 
  020702229 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 30 compresse 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2013/2260  -  Notifica  di  regolarita'   del
10-09-2013. 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  n.  5  variazioni   Tipo   IB
B.II.b.1.e),  IA  in  B.II.b.1.b),   IA   in   B.II.b.1.a),   IA   in
B.II.b.2.b.2,  IA  B.II.b.3.a)  -  Aggiunta  di  un  nuovo  sito   di
produzione responsabile di tutte le fasi di produzione  del  prodotto
finito - sanofi-aventis S.p.A. Scoppito (AQ). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11527