Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di AIC: 400 mg  compresse  rivestite  con  film,  6
compresse AIC: 035618014; 12 compresse AIC: 035618026 
  Codice pratica: NIA/2013/2370 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
B.II.e.1.a).1  -  modifica  della   composizione   quantitativa   del
confezionamento primario. 
  Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di AIC: 400 mg  compresse  rivestite  con  film,  6
compresse AIC: 035618014; 12 compresse AIC: 035618026 
  Codice pratica: NIB/2013/2385 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  4  variazioni
(2 tipo IA e 2 tipo IB) per aggiunta del metodo NIRS ai controlli  in
process per il prodotto finito. 
  Medicinale: TRITTICO 
  Confezioni e n. di AIC: 150  mg  compresse  rivestite  con  film  a
rilascio prolungato, compresse contramid e 300 mg compresse rivestite
con film a rilascio prolungato,  compresse  contramid  (AIC:  022323:
tutte le confezioni di compresse contramid) 
  Codice pratica: NIB/2013/2338 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
B.II.f.1.b - estensione validita' del prodotto  finito  da  24  a  36
mesi. 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di AIC: 10 mg/ml soluzione per infusione,  1  sacca
da 50 ml, AIC: 012745232; 10 mg/ml soluzione per infusione, 12 sacche
da 50 ml, AIC: 012745244. 
  Codice pratica: NIB/2013/2340 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
B.II.e.4.c - modifica delle dimensioni del confezionamento primario. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T13ADD11530