Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KATAVAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: «30 g crema»  1  tubo  -  A.I.C.  n.
019818020 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    1) Codice pratica: N1B/2013/2358 - Grouping  di  4  variazioni  -
Tipo  IAIN  ,  B.II.b.1.a);  tipo  IAIN  ,  B.II.b.1.b);   tipo   IB,
B.II.b.1.e);  tipo  IAIN  ,  B.II.b.2.b)2:  Sostituzione   del   sito
responsabile di tutte le fasi del processo  produttivo  del  prodotto
finito (produzione, confezionamento primario e secondario,  controllo
e rilascio dei lotti):  da  Farmigea  S.p.a.  a  Doppel  Farmaceutici
S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC). 
    2) Codice pratica: N1A/2013/2357 - Grouping di 2 variazioni  Tipo
IA, B.III.1.a)2: Aggiornamento del CEP del produttore  del  principio
attivo  triamcinolone   acetonide   Farmabios   S.p.a.,   da   R1-CEP
2000-075-Rev 01 a R1-CEP 2000-075-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC13ADD11354