Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica n. N1A/2013/2257 Medicinale: CONTROL (aic: 022959) Confezioni: 022959011 - «1 mg compresse» 30 compresse; 022959023 - «2,5 mg compresse» 20 compresse N. e Tipologia variazione: B.II.b.2b)2 - IAIN Tipo di Modifica: Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove (da Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. a Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD11458