Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica n. N1A/2013/2255. Medicinale: ALCALOSIO (A.I.C.: 020436). Confezioni: «granulato effervescente» flacone 150 g - A.I.C. n. 020436198; «granulato effervescente» 30 bustine da 4 g - A.I.C. n. 020436200. N. e Tipologia variazione: B.II.b.2a) - IA. Tipo di modifica: Sostituzione di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove (da Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a., via Dell'Artigianato nn. 8/10, 24041 Brembate, Bergamo a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a., via R. Follereau n. 25, 24027 Nembro, Bergamo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD11460