Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIDEX 
  Confezione e codice A.I.C. : 
  400 mcg compresse - 28 compresse - AIC n. 036345015 
  Codice pratica: C1A/2013/2532 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  Procedura  di
Mutuo Riconoscimento IT/H/0127/01/IAIN/007 
  Variation Type IAIN n. C.I.z - in order to introduce the Summary of
Pharmacovigilance  System,  according  to  the  Directive  2010/84/EU
amending  Directive  2001/83/EC  and  Regulation  (EU)  n.  1235/2010
amending Regulation (EC) N. 726/2004. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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