ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.113 del 26-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: RATACAND 
  Confezioni e numero A.I.C.: compresse da 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32  mg.
Tutte le confezioni. A.I.C.: 033577 
  Codice pratica C1A/2013/1212 depositata in data 13.05.2013. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   UK/H/0197/002-005/IA/095
conclusasi in data 05 Giugno 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IA A.4 Modifiche del nome e/o  dell'indirizzo:  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo (candesartan cilexetil). 
  Da: Dinamite Dipharma S.p.A - 33036 Mereto di Tomba, Udine, Italy 
  A: Dipharma Francis S.r.l - 33036 Mereto di Tomba, Udine, Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 7 Gennaio 2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD11836
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.