Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CETERIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC 037819 
  Codice pratica: N1A/2013/2456 
  Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni di Tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato.  Per  una
sostanza  attiva:  a)  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della farmacopea europea;  2.  certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato; 
  DA: Cipla Limited, R0-CEP 2000-081-Rev 02, A: Cipla Limited, R1-CEP
2000-081-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T13ADD11889