Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.lvo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' medicinale: NOMAFEN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg compresse rivestite" 30 cpr (AIC
033869013) "20 mg compresse rivestite" 20 cpr (AIC 033869025). 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IA n. B.III.1.a) 2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo alla sostanza
attiva Tamoxifene Citrato da parte di un  produttore  gia'  approvato
EXCELLA GMBH Nurnberger Strasse 12 - 90537 Feucht  (Germany)  da:  R1
CEP 1996-098-Rev 04 a R1 CEP 1996-098-Rev 05. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
T13ADD11901