Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  28  compresse  -  AIC
038505018 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  30  compresse  -  AIC
038505020 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  90  compresse  -  AIC
038505057 
  Codice Pratica: C1B/2013/835 Procedura n.: IT/H/0301/001/IB/014 
  GROUPING DI VARIAZIONI 
  Variazione tipo IB - A.2.b - Cambio del nome del prodotto  nel  CSM
Germania 
  Variazione  tipo  IAin  -  C.I.z   -   Modifica   al   Sistema   di
Farmacovigilanza (PSMF) in Germania. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD11907