Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Medicinale: PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse; confezioni e numeri
AIC: 030350019; 
  Codice Pratica N1B/2013/2330 Gruppo di Variazioni tipo IB: 
  tipo IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con
il metodo corrispondente per il prodotto finito (Impurezze); tipo  IA
B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il metodo
corrispondente per il prodotto finito  (4-aminofenolo  al  rilascio);
Var. tipo IB B.II.d.1.g) Sostituzione di un  parametro  di  specifica
per questioni di qualita' (Sostituzione del test Uniformity  of  Mass
con il test Uniformity of Dosage unit) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Contini 

 
T13ADD11942