Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                                n.274 
 

  Medicinale: ARISTAMID 
  Codice AIC e confezioni: AIC n° 038654012 - 5 mg, 28 compresse; AIC
n° 038654024 - 10 mg, 14 compresse. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2411 
  Modifica  di  tipo  IA,   categoria   B.III.1.a)   2,   consistente
nell'aggiornamento del Certificate of Suitability  per  il  principio
attivo amlodipina besilato, per l'attuale ed approvato produttore  di
principio attivo  Unichem  Laboratories  Limited,  India,  da  R1-CEP
2002-184-Rev 04 a R1-CEP 2002-184-Rev 05. I lotti gia' prodotti  alla
data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  La
presente variazione puo' assumersi approvata  dal  giorno  successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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