Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ELMEX Titolare A.I.C.: Gaba Vebas s.r.l., Viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma Confezioni e numeri A.I.C.: 026487013 "gel dentale" tubo 25 g; 026487025 "gel dentale" tubo 215 g Codice pratica : N1A/2013/2410 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Tipologia variazione: "Single variation" - variazione tipo IAIN n. C.I.z: modifiche (efficacia/sicurezza) a prodotti medicinali per uso umano e veterinario - altra modifica: introduzione del PSMF. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott. Rosario Salsano T13ADD12270