Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Prodotti Dott. Maffioli S.a.S. di Labruzzo Anna & C. 
  Specialita' medicinale: LEXTRASA 
  Confezione e n. AIC: 500 mg supposte, 20 supposte - 033256049 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Variazione di tipo IB - B.II.b.4z: Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito - sino a 10 volte superiore alla dimensione
del lotto approvata. Pratica N1B/2013/2420. 
  Decorrenza  della  modifica:dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 37 del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

                        Legale rappresentante 
                         ing. Anna Labruzzo 

 
T13ADD12554