Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' medicinale: NIQUITIN 2 mg e 4 mg pastiglie relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283. Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR UK/H/287/7-8/IA/136/G - Codice pratica C1A/2013/2875 - Grouping variations type IAin: to register the replacement of Catalent UK Packaging Ltd, Sedge Close Headway Great Oakley, Corby Northamptonshire UK with Famar A.V.E. Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki Greece as a primary and a secondary packaging site and as a batch releasing site to the licence. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD12558