Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: FOSAMAX 70 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/0248/G 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2578 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di due  variazioni  di  tipo  IAIN
B.II.b.2  b)  2  e  una  variazione  di  tipo  IAIN   B.II.b.2.b)   1
Registrazione dei siti produttivi Merck Sharp &  Dohme  BV,  Haarlem,
Paesi Bassi e Merck Sharp & Dohme  (Italia)  S.p.A.,  Pavia,  Italia,
quali siti di  rilascio  dei  lotti  in  tutti  i  Paesi  in  cui  le
specialita' in oggetto sono autorizzate, al  fine  di  uniformare  le
officine di rilascio in tutti i Paesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD12573