Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: ANTRA Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg polvere per soluzione per infusione" - 1 flaconcino - AIC n. 028245049; "40 mg polvere per soluzione per infusione" - 5 flaconcini - AIC n. 028245052. Codice pratica C1A/2013/2207. Variazione depositata in data 12.06.2013. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/2081/005/IA/013 conclusasi in data 06 settembre 2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA A.5 Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti gli altri (sito di confezionamento secondario). Da: Brecon Pharmaceutical Ltd - Hereford (United Kingdom) A: AndersonBrecon (UK) Ltd - Hereford (United Kingdom). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 01/07/2012 Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD12630