Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 Titolare: Dompe' S.p.A. Specialita' medicinale: OKI 80 mg granulato per soluzione orale - 30 bustine bipartite (A.I.C. n. 028511095) Codice pratica: N1A/2013/2354 var. tipo IA n. B.II.b.4 a) modifica della dimensione del lotto del prodotto finito - sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto - per il sito produttivo Lamp San Prospero SpA (aggiunta batch size 1000 kg). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa T13ADD12705