Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CARVEDIOLOLO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 6,25 mg-25 mg compresse - tutte le confezioni - AIC no. 036547 Codice Pratica: N1B/2013/2322 Variazione di tipo grouping: IB-B.II.b.1.e); IAin-B.II.b.1.b); IAin-B.II.b.1.a); IAin-B.II.b.2.b.2): Aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le fasi di produzione, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Special Product's Line SpA, Strada Paduni, 15, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD13076