Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO Coop 330 mg  +
200 mg compresse effervescenti; confezioni e numeri AIC:036637015; 
  Codice Pratica N1B/2013/2617 Gruppo di Variazioni tipo IB: 
  tipo IA B.II.b.4.a)Modifica della dimensione del lotto del prodotto
finito, da 100.000 a 300.000 compresse; 
  tipo  IB  B.II.e.6.b)modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in  contatto  con  il  prodotto
finito, sostituzione dell'attuale tappo del tubo contenitore in PE-LD
contenente 1.890-2.310 g di  gel  di  silice  con  uno  della  stessa
composizione contenente 1.8 +/- 0.2 g di gel di silice. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Contini 

 
T13ADD13426