Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO Coop 330 mg + 200 mg compresse effervescenti; confezioni e numeri AIC:036637015; Codice Pratica N1B/2013/2617 Gruppo di Variazioni tipo IB: tipo IA B.II.b.4.a)Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, da 100.000 a 300.000 compresse; tipo IB B.II.e.6.b)modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con il prodotto finito, sostituzione dell'attuale tappo del tubo contenitore in PE-LD contenente 1.890-2.310 g di gel di silice con uno della stessa composizione contenente 1.8 +/- 0.2 g di gel di silice. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Contini T13ADD13426