Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal S.p.A. Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037213 Procedura Europea n. DE/H/2047/002-004/IA/022 Codice Pratica: C1A/2013/2462 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Ranbaxy Laboratories Limited: da R1-CEP 2001-384-Rev 01 a R1-CEP 2001-384-Rev 02. Medicinale: LORATADINA HEXAL 10 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037399 Procedura Europea n. DK/H/0313/001/IA/037 Codice Pratica: C1A/2013/2761 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Morepen Laboratories Limited: da R0-CEP 2007-348-Rev 00 a R0-CEP 2007-348-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD13628