Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica: N1A/2013/2636. Confezione e numero di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 038360018; 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse AIC 038360020; 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC 038360032. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.5.c - Deletion of a non-significant in-process test. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC13ADD14034