Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale DOMPERIDONE ABC Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse" 30 Compresse - AIC 035809019. Codice pratica N1B/2013/2749. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazioni: IB B.II.d.1.c). Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: Aggiunta delle impurezze incognite al rilascio e al termine della validita' con specifica 0.20%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD14124