Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n.1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: SOPAVI Numero di AIC e confezioni: AIC 041101/M tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: C1A/2011/3107 - Procedura europea - variazione: DK/H/1403/001-003/IA/012 - Variazione: Tipo IA: B.II.b.1 a); Modifica al fine di aggiungere il sito Genetic S.p.A Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) come sito responsabile del confezionamento secondario. Codice pratica: C1A/2011/3105 - Procedura europea - variazione: DK/H/1403/001-003/IA/013 - Variazione: Tipo IA: B.II.b.2 b)1; Modifica al fine di aggiungere il sito Genetic S.p.A Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) come sito responsabile del rilascio del lotto senza controlli. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD14203