Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: NEADRALE. Confezione: "70 mg compresse" 4 compresse - Autorizzazione all'immissione in commercio n. 038649012 Codice pratica N1A/2013/2131 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2. - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A: R1-CEP 2003-273-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi T13ADD14671