Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: CIB/2013/2642 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IB/028 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  FIXNOVE (A.I.C. n. 038324) 
  Variazione di tipo IB n. B.I.a.3.z. 
  Modifica  della  dimensione  del  lotto  (comprese  le  classi   di
dimensione del lotto) del principio attivo o del prodotto  intermedio
utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del  principio  attivo:
aumento del plasma pool size per Baxter Manufacturing S.p.A.,  Rieti,
sito produttivo autorizzato. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T13ADD14947