Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Reg. 1234/2008/CE. Medicinale: LATACRIS 0.005% collirio, soluzione; AIC: 038620011 - 1 flacone da 2,5 ml; Codici pratiche: N1B/2013/2692, N1B/2013/2694. Grouping di variazioni di tipo IB (aggiornamento del ASMF di Industriale Chimica S.r.l.): - due variazioni tipo IB numero B.I.a.2.e: Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - modifica minore della parte chiusa del ASMF; - variazione tipo IA numero B.I.a.3.a: Modifica della dimensione del lotto del principio attivo sino a 10 volte superiore a quella attualmente approvata; - variazione tipo IA numero B.I.a.4.b: Aggiunta di nuovi controlli in-process e di nuovi limiti in corso di fabbricazione. Variazione singola tipo IB numero B.I.d.1.a.4: Modifica del re-test period o delle condizioni di conservazione del principio attivo quando non vi sia un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea - estensione del re-test period, sulla base di dati in tempo reale, da 24 mesi a 48 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Decorrenza delle variazioni: dal giorno successivo a quello della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Antonella Segu' T13ADD15319