Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: OLPRESS. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg e 40 mg (AIC n. 036026.../M, tutte le confezioni). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: Variazione Tipo IAIN C.I.8.a - Aggiunta del PSMF del Gruppo Menarini Procedura EU: DE/H/0386/001-003/IA/036 - Codice pratica C1A/2013/3210. Data di fine procedura europeo e approvazione: 22 novembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD15414