Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: C1A/2013/3526 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: ACULAR 0,5% p/v collirio, soluzione Confezione e numero AIC: 033222011 flacone da 3 ml; 033222023 flacone da 5 ml; 033222035 flacone da 10 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura Europea n. IE/H/0101/001/IA/022 - Variazione tipo IA B.III.1a)2 - aggiornamento del Certificate of Suitability alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Ketorolac trometamolo da parte di un produttore autorizzato (Recordati S.p.A.): R0-CEP 2007-214-Rev01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD15481