Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: LATANOPROST ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C: 50 mcg/ml collirio soluzione - tutte le confezioni -AIC no. 039238 1. Procedura NL/H/1382/001/IA/007 - Variazione tipo IA B.II.d.2.a): Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori di una procedura di prova approvata. 2. Codice pratica C1B/2012/3069 - Procedura NL/H/1382/001/IB/008 - Raggruppamento variazioni - tipo IB-B.II.e.4: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) Medicinali sterili - tipo IA-B.II.b.5 b): Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. 3. Codice pratica C1A/2012/2911 - Procedura NL/H/1382/001/IA/009 - Variazione tipo IA-B.II.d.1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Rafforzamento dei limiti delle specifiche. 4. Codice pratica C1A/2013/2863 Procedura NL/H/1382/001/IA/010 - Raggruppamento variazioni - tipo IA-A.5.b): Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti - tipo IA-A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T13ADD15987