Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ACTIQ, AIC: 035399 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2305; Grouping of variations n. UK/H/0429/01-06/IA/037/G; 3 Tipo IA n. A.7.: Eliminazione dei siti: Cephalon France, 5 Rue Charles Martigny, 94700, Maisons-Alfort, Francia, per il confezionamento secondario; ACM Pharma, 34 Avenue du 21 Aout 1944, 45270 Bellegarde, Francia, e SGS Life Science Services, 20-22 Rue Charles Paradinas, 92110 Clichy, Francia per il controllo dei lotti; Tipo IA n. B.II.b.2.a.: sostituzione del sito di controllo dei lotti Cephalon France, 19 Avenue du Professeur Cadiot, 94700 Maisons-Alfort, Francia con: Teva Operations Poland Sp.z.o.o, ul. Mogliska 80, 31-546 Krakow, Polonia; Tipo IA n.B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato , R1-CEP 2005-104-Rev 01, per la sostanza attiva fentanil citrato, da parte del produttore gia' approvato Johnson Matthey Pharmaceutical Materials. Medicinale: ALENDRONATO TEVA, AIC 037089 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/3315; Approvazione parziale di Grouping of variations n. UK/H/0833/IA/41/G; Tipo IAin n. B.II.b.1.a. e B.II.b.1.b.: aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut, 13, 4042 Debrecen, Ungheria. Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA, AIC 041586 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/3288; Supergrouping variation n. DE/H/xxxx/IA/337/G; Variazione n. DK/H/1859/001/IA/0014/G; Tipo IA n. A.5.b.: Modifica del nome del sito di confezionamento del prodotto finito, da: Farpack AS, Karihaugveien 22, NO-1086 Oslo, Norvegia a: Farmagon AS, Karihaugveien 22, NO-1086 Oslo, Norvegia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD16298