Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: RANITIDINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C: tutte le confezioni autorizzate - AIC no. 036605 N. di Procedura Europea: SE/H/204/IB/01-02/031-Codice Pratica: C1B/2013/2600 Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen Tipo di Modifica: Modifica stampati per adeguamento al Worksharing pediatrico per la ranitidina e al QRD template aggiornato Modifica Apportata: E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.6, 4.7, 4.8, 6.1 e 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T13ADD16341