Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana n. 18, 00148 Roma. Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - «0,15 g/100 ml + 1g/100 ml sciroppo» flacone 150 ml - A.I.C. 026564070; «7,5 mg +55 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie - A.I.C. 026564094; BRONCHENOLO TOSSE «1,54 mg/ml sciroppo» flacone 150 ml - A.I.C. 019771043; BRONCHENOLO GOLA «0,25% Collutorio 1 flacone da 160 ml - A.I.C. 041515014; «0,25% Spray per mucosa orale» 1 flacone da 15 ml 041515026, BRONCHETAB «7,5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 038591018; INALONE «50 microgrammi spray nasale sospensione» flacone 100 erogazioni - A.I.C. 024211056; VERECOLENE C.M. «5 mg compresse rivestite» 20 compresse - 033708013. Codice Pratica: N1A/2013/2858. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IAin C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi. Decorrenza della modifica: 10 ottobre 2013. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory TC14ADD445