Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Viale Castello della Magliana 18, 00148 Roma. Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: ALFA BERGAMON «1 g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale»: 1 flacone da 250 ml - A.I.C. 034712036; 1 flacone da 500 ml - A.I.C. 034712024; 1 tanica da 1 l - A.I.C. 034712012; 1 tanica da 5 l - A.I.C. 034712048; GERMOZERO «0,1% + 0,02% soluzione cutanea»: flacone da 250 ml - A.I.C. 032232023; flacone da 1.000 ml - A.I.C. 032232035 (sospesa); tanica da 10 l - A.I.C. 032232047; tanica da 25 l - A.I.C. 032232050; 10 contenitori monodose da 1,5 ml - A.I.C. 032232011; NIX «1% emulsione cutanea» flacone 59 ml - A.I.C. 028017022; NEO OPTALIDON 8 compresse rivestite - A.I.C. 025319043; OPTALIDON: compresse rivestite - A.I.C. 005125012; supposte - A.I.C. 005125024. Codice Pratica: N1A/2013/2859. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IAin C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi. Decorrenza della modifica: 10 ottobre 2013. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory TC14ADD464